手机浏览器扫描二维码访问
“仿制药这个概念的出现,得追溯到上个世纪1970年。”
“当时,fda正式宣布,任何一种上市药品,如果属于原创药,必须以原研药程序重新申报批准。如果属于类似原创药,也就是如今的仿制药,必须按简化原研药程序重新申报批准。”
“从那个时候开始,才有了关于仿制药的管控要求,算起来,到现在为止,也就五十多年的时间。”
“而国内,引进外资药企后,合法仿制药上市,也不过三十年。”
苏沐慢悠悠的开口:“无论怎么看,仿制药出现的时间都不长,所以.........”
“所以什么?”
于馨雅听到苏沐讲述,心里其实暗暗有些吃惊,没想到他懂这么多关于仿制药的历史。
虽然他学的专业就是药,但是,哪有药学生就记与期末考试无关的知识呀!
这绝对是有过研究才会记忆这么深刻。
听到苏沐话音停顿,于馨雅倒是急了。
本来只是想引出话题,一吐为快,没想到自己的小学弟是真懂呀!
“你快说呀!”
“所以,监管机制存在很多漏洞。”苏沐缓缓说道。
“比如,美国其中一家仿制药公司(mylan)于1987年雇用私人侦探对一名fda化学评审员进行跟踪,结果发现这位fda官员与几家仿制药公司有金钱交易。”
“fda早起也披露过有些药厂申报资料时呈送虚假的数据,还有些药厂实际生产和申报工艺不一致。更有甚者,竟将原创药经过包衣后进行生物等效性实验,然后用于报批。”
“这些都是活生生的例子。”
“每一个国家,早期的时候,仿制药上市都出现过问题,国内也一样.......”
虽然苏沐说的很委婉,也没有说全,但是他的话里却透露出了太多的信息。
为什么最高局平凡进行机构改革,什么原因大家心知肚明。
面对身为药品监管司一员的于馨雅,这话无疑是在打她的脸。
但,苏沐并没有遮掩,这些东西,都是实际存在的问题,是必须要承认和深刻反省的东西。
当然,上面怎么动,和苏沐无关,他也就是当做闲聊罢了。
有些事情,他也改变不了,但是有些事情,他应该给于馨雅提个醒。
如果他没记错,应该是明年9月份,历史还按照以前的轨迹,还有一波更大的地震要发生。
“还有一点,药品价格的问题,仿制药的定价也存在很多可操作的空间.........”
“嗯?”
于馨雅闻言一愣:“你是说,药品价格可以操作?”
半岛:我真没想当制作人 华娱新世代 癫了!顾太太要捧老公做头牌 华娱:美女明星太迷人 印书馆故事合集 我是袁洪之稳住别浪 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 成仙而已 八零家属院,糙汉宠妻甜蜜蜜 空间逃荒,弟弟抢婚上瘾 被逐出家门,我崛起你们哭啥 天命绝世之尘寰逍遥 典藏华夏:访千古风流,问对古今 八零军婚:肥妻靠空间走上巅峰 搞不懂你们仙庭 狐妖有点飘 从斗罗开始签到女神 华娱:开局救美,我反倒成坏人了 独湮 长生万古:从家父当人皇开始
重生花样年华,玩转市井豪门,携手逆袭人生,共揽一世风云!如果您喜欢八零军嫂有点苏,别忘记分享给朋友...
代号判官的修柯错杀了温楚砚,直至死亡的那刻才知道真相。为了赎罪,为了修正自己当初的错误,修柯穿梭在时空中,修复一个个世界崩塌的剧情。每个世界的主角都是温楚砚,却又是不一样的温楚砚。温楚砚阿柯,有没有人说过你很温柔?修柯你是第一个。温楚砚遇见你,是我此生最大的幸运。修柯遇见你,才是我的幸运。...
超级小医生简介emspemsp关于超级小医生本是混吃等死的富家子弟,却家族蒙难,父母失踪,落魄街头。同学欺辱,兄弟反叛,订好的婚约无故作废!一朝觉醒,奋勇向前,我虽良善,但绝不懦弱,我虽医者仁心,但绝不放狼归山!...
神医娇妻又被爆马甲了简介emspemsp关于神医娇妻又被爆马甲了云家最废物的三小姐,被家人牟利卖给江家那个瘫痪,看着病床上那个虽然不能动弹但仍貌美惊绝的丈夫,云三小姐捂了捂自己的小马甲,怎么办?救还是不救?奈何云三小姐对美色总是心存怜惜,见不得这么一个美人儿躺在病床上,只能暗戳戳地把江美人给治好。只是,这位爷,是不是哪里有些不对?只是给你治了截瘫,又没有给你换脑子,怎么变得这么粘人呢?说好的高冷呢?说好的不喜欢人靠近呢?呜呜呜她存离婚!...
战火纷飞的西域,封小侯爷浑身血污从前线下来,伤痕累累。眉目娇软的小姑娘默默不说话,只是看着浑身是伤的少年啪嗒啪嗒掉眼泪,俊美张扬,惊才绝艳的少年哭笑不得,粗粝的指腹给她抹泪,宝贝儿,别哭,小爷没事儿!小姑娘点点头,然后委屈的擦着泪,趁封小侯爷休憩的时候排兵布阵,一举拿下了西域。国子监人骚嘴贱封小侯爷×身份神秘软...
快穿之逆转剧情简介emspemsp关于快穿之逆转剧情凭什么渣女靠着重生能将好人踩在脚下?凭什么白莲花毁掉别人而自己幸福一生?凭什么穿越女就能霸占掉原主的一切,广开后宫?凭什么原本并无错处的人,就要忍受不公正的待遇,失去一切,孤独终生,惨死异乡,最后死不瞑目?因此当应鸾的穿越开始的时候,一切就开始变得和之前不一样。我要护着的人,就算你开了挂,就算我只是个炮灰,你也休想伤到他分毫,更何况,有剧本的又不止你一个。又何况,每个世界,总有人在等着她。等着应鸾...