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“当然,这些都是老生常谈的内容了,大家也听烦了,所以......”
“今天召集大家来参加这个会议,除了给大家敲敲警钟之外,还有一个更重要的事情需要宣布!”
刘海峰的语气突然变得严厉起来,让所有人都感到了一丝凝重。
果然,下面一片寂静。
刘海峰环视了四周,最后将目光定格在田嘉琳身上,用手指了指她。
“田主任,你先来介绍一下。”
田嘉琳微微抬头,点了点头,站起来。
“诸位领导,同志们,今天召集大家来,是因为我们部门收到了一个仿制品种的申请,不,应该是一款首仿药物的批文申请。”
“而且,申请资料都是符合标准的,已经审核通过了。”
此言一出,整个大厅里顿时安静下来,鸦雀无声。
首仿药???
还是符合新规的首仿药???
这简直太令人难以置信了。
“田主任,你的意思是,咱们南沅本地,有药企在如今的大环境下成功的开发出了符合标准的仿制药?还是首仿?”终于,于馨雅率先反应过来,小声询问。
田嘉琳点了点头:“没错!”
随即,她将手中的资料递了过去,传阅给所有人。
大屏幕上,也开始介绍起了苏沐仿制成功的洛伐他汀的申报资料。
所有人接过文件,翻看起来,眼睛里闪烁着惊讶、兴奋、疑惑等各种各样复杂的情绪。
大家都知道在国内,仿制药一直处于一个尴尬的局面。
因为制度不完善,早些年被不少人钻了空子,很多仿制药上市后的效果并不理想,反倒造成了非常恶劣的影响。
虽然现在上面推进改革,可这也不是一朝一夕能够完成的任务。
关键是,仿制药一致性评价的标准大家都研究过,比起以前,升级了不止一个档次。
单单是生物等效性的标准,可能就会卡掉一半的药物。
可是,现在竟然有人通过了?
还是在南沅本地的企业?
要知道,一致性评价政策才下发多久?半年,半年的时间搞出来首仿药?这是什么企业?!!!
仿制药的四大天王都没动静,竟然就有人成功了?!
“西林制药厂?怎么没听说过?”
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