手机浏览器扫描二维码访问
第41章 苏沐浅谈仿制药41（第1页）
“仿制药这个概念的出现，得追溯到上个世纪1970年。”
“当时，fda正式宣布，任何一种上市药品，如果属于原创药，必须以原研药程序重新申报批准。如果属于类似原创药，也就是如今的仿制药，必须按简化原研药程序重新申报批准。”
“从那个时候开始，才有了关于仿制药的管控要求，算起来，到现在为止，也就五十多年的时间。”
“而国内，引进外资药企后，合法仿制药上市，也不过三十年。”
苏沐慢悠悠的开口：“无论怎么看，仿制药出现的时间都不长，所以.........”
“所以什么？”
于馨雅听到苏沐讲述，心里其实暗暗有些吃惊，没想到他懂这么多关于仿制药的历史。
虽然他学的专业就是药，但是，哪有药学生就记与期末考试无关的知识呀！
这绝对是有过研究才会记忆这么深刻。
听到苏沐话音停顿，于馨雅倒是急了。
本来只是想引出话题，一吐为快，没想到自己的小学弟是真懂呀！
“你快说呀！”
“所以，监管机制存在很多漏洞。”苏沐缓缓说道。
“比如，美国其中一家仿制药公司（mylan）于1987年雇用私人侦探对一名fda化学评审员进行跟踪，结果发现这位fda官员与几家仿制药公司有金钱交易。”
“fda早起也披露过有些药厂申报资料时呈送虚假的数据，还有些药厂实际生产和申报工艺不一致。更有甚者，竟将原创药经过包衣后进行生物等效性实验，然后用于报批。”
“这些都是活生生的例子。”
“每一个国家，早期的时候，仿制药上市都出现过问题，国内也一样.......”
虽然苏沐说的很委婉，也没有说全，但是他的话里却透露出了太多的信息。
为什么最高局平凡进行机构改革，什么原因大家心知肚明。
面对身为药品监管司一员的于馨雅，这话无疑是在打她的脸。
但，苏沐并没有遮掩，这些东西，都是实际存在的问题，是必须要承认和深刻反省的东西。
当然，上面怎么动，和苏沐无关，他也就是当做闲聊罢了。
有些事情，他也改变不了，但是有些事情，他应该给于馨雅提个醒。
如果他没记错，应该是明年9月份，历史还按照以前的轨迹，还有一波更大的地震要发生。
“还有一点，药品价格的问题，仿制药的定价也存在很多可操作的空间.........”
“嗯？”
于馨雅闻言一愣：“你是说，药品价格可以操作？”
搞不懂你们仙庭 典藏华夏：访千古风流，问对古今 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 独湮 长生万古：从家父当人皇开始 被逐出家门，我崛起你们哭啥 癫了！顾太太要捧老公做头牌 天命绝世之尘寰逍遥 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 我是袁洪之稳住别浪 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 华娱：美女明星太迷人 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 半岛：我真没想当制作人 从斗罗开始签到女神 印书馆故事合集 狐妖有点飘 成仙而已 华娱新世代
千亿爹地宠妻忙
千亿爹地宠妻忙简介emspemsp关于千亿爹地宠妻忙传闻许家四爷许连城是个变态，貌丑心狠还克妻，人送绰号许阎王，光听名字就能吓哭小孩子，就连他的太太庄沫沫也在媒体前承认了这个事实。庄沫沫我老公的确是个变态，钱变态多，脸变态帅。瞪什么瞪，再瞪他也只能是我的！...
一品特种兵
一品特种兵简介emspemsp一品特种兵是磨剑少爷的经典都市言情类作品，一品特种兵主要讲述了特种兵王陈凌回归都市，与美女杀手一较高下。磨剑少爷最新鼎力大作，年度必看都市言情。海棠屋（haitangshuwucom）提供一品特种兵最新章节全文免费阅读！。...
将门嫡女：王妃天天要爬墙
将门嫡女王妃天天要爬墙简介emspemsp重生一次的陆欣然没有什么太大的心愿。父母恩爱，有个弟弟，吃穿不愁，挣钱养家，以后招个上门女婿，人生也就完美了。怼死渣男，走上人生巅峰这种事从来不在陆欣然的考虑范围内。但是为什么天不遂人愿，渣男总...
天生就会跑
第三届网络原创文学现实主义题材征文大赛参赛作品如果您喜欢天生就会跑，别忘记分享给朋友...
于此沉沦
于此沉沦简介emspemsp于此沉沦是恶犬幽幽的经典其他类型类作品，于此沉沦主要讲述了为了延续父亲大人对死去女儿的爱，她作为那个女儿的替身被带了回恶犬幽幽最新鼎力大作，年度必看其他类型。禁忌书屋提供于此沉沦最新章节全...
丹武同修
丹武同修简介emspemsp关于丹武同修联合其他宗门的强者一起打败强大的对手后，一个丹武同修强者的武道修为有了突破瓶颈的节奏。于是，他就欢乐的闭关修炼，没想到的是，在他将要突破的一瞬间，突然遭到师弟的偷袭。他的肉身陨灭，...