手机浏览器扫描二维码访问
第5章 一语惊醒天才或者救世主5（第1页）
药品行业的监管要求，远比普通人以为的要严格得多的多。
只是大多数人看不到，不知道一个药品从生产到上市要经历都么不容易的历程，所以才会对仿制药抱有抵触心理。
但这只是一个插曲，苏沐没有深入纠结在记录的填写方式上，你的目光聚焦在了这份文件的配方上。
“洛伐他汀？！”苏沐喃喃自语道，“没想到林总动作这么快，这个药物明明今年刚到专利保护期，他就下手开始研究了。”
“而且，都已经到了be批（生物等效性试验），马上就到最后一步了。”
仿制药开发为什么比创新药的周期要短？
就是因为仿制药的开发侧重于工艺、质量，它可以跳过前期大量的临床研究工作。
因为，这些工作，在你要仿制的药品开发出来的时候，已经有人做过了。
而仿制者所需要做的就是，你拿着别人做出来的东西，你再重新复制一份出来。
听上去是不是简单？
是！
但是，关键一点是，你去复制的时候，所有的原料、辅料你都清楚，但是别人不会告诉你我按什么样的配比、在什么样的条件下做出来的这个东西。
一个药品，几种甚至于十几种成分，让你随机组合，你还会觉得这容易吗？
这还不算生产过程中的反应条件、加料顺序等等。
所以，正是因为困难，苏沐才有些吃惊于这进展速度之快。
be（生物等效性试验），是评价仿制药质量一个重要指标。
简单来讲就是，认定仿制药是否能与原研药相同或相近药效的实验手段。
所以，一旦be生产成功，基本上就可以宣告你的仿制药开发获得了成功。
“几个月的时间，竟然就将洛伐他汀开发到了这个地步，自己的眼光果然没错！”
张建民闻声抬头：“你懂药品生产？”
苏沐点点头：“略微懂一些。”
略懂？
张建民诧异的扬了扬眉毛：“那你来帮我看看，这个工艺是怎么回事？有没有什么问题？”
“嗯？”苏沐有些惊讶。
这个还真是入了魔了，连自己什么身份都不问就直接抓着自己一通问。
“快，看看，有没有哪里不对？”
张建民一副信任苏沐的模样，眼里还慢慢都是期待。
他一把就将自己所有的研究资料放到了苏沐手中，等待着答案。
盛情之下，苏沐也不推辞，正好可以看看他们的研究进度。
洛伐他汀片，调血脂药。
老龄化日益加重的几天，选择用这款药试水，却是很不错，一旦成功，作为首仿药，必定能够快速占领市场。
苏沐仔细的看着设计的工艺流程，又翻了翻数据，突然，他皱起了眉头。
这方案，表面上看很完美，几乎没有什么缺陷，可是……
结果却完全没有达到标准。
片剂药品从原料的粉末状到完全成型，主要经过制粒、整粒、混合、压片、包衣、泡罩等全部或部分步骤。
只要某一个环节出问题，产品都不可能会合格。
外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 搞不懂你们仙庭 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 长生万古：从家父当人皇开始 从斗罗开始签到女神 独湮 典藏华夏：访千古风流，问对古今 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 半岛：我真没想当制作人 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 印书馆故事合集 我是袁洪之稳住别浪 被逐出家门，我崛起你们哭啥 成仙而已 癫了！顾太太要捧老公做头牌 华娱：美女明星太迷人 天命绝世之尘寰逍遥 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 华娱新世代 狐妖有点飘
我儿子成了反派舔狗
我儿子成了反派舔狗简介emspemsp关于我儿子成了反派舔狗当陈非凡穿越成了六十岁首富，发现自己的儿子竟成了一个反派舔狗，为了一个女人，将集团的资金，渠道，一个个送了出去，导致公司出现巨大的问题。更可怕的是，这个女人还是一本小说里的女主角，重生过来，就是为了让他们家破人亡，报前世之仇，自己这个舔狗儿子居然傻傻的往上凑？老爹，再给我签一个六十亿的合同，我保证，这是最后一个！滚！老爹，求求你，就让彤雯弟弟过来当总经理！滚！老爹，滚！...
奶爸的肆意人生
重生过去畅想未来梦幻现实，再塑传奇人生！如果您喜欢奶爸的肆意人生，别忘记分享给朋友...
明星老婆倾国倾城
明星老婆倾国倾城简介emspemsp关于明星老婆倾国倾城他是西方世界纵横四方的宙斯主神，厌倦了打打杀杀的日子，回到祖国，只为了找到当年那个救过自己，跟自己有一面之缘的女子。她是华夏当前最火的超一线女明星，人前她冷艳无比，人后却逗比可爱。他为了报答她的恩情，心甘情愿的为她充当私人司机，充当她的保护伞，为她遮风挡雨，她也愿意在他面前卸下所有防备，只充当个小女人的角色。是的，我们有了一个孩子。某年某月，她发的一条微博震惊了整个华夏娱乐圈追更haitangshuwuccwoo18vip...
综武侠：从小李飞刀侄子开始
一门七进士，父子三探花。李忘尘等等，二叔，你说咱们家的七大进士，是你，我爹，我爷爷，李秋水，李沧海，李沉舟和李淳风？李寻欢准确来说，李沉舟不算咱们李家人，只是外人借姓罢了，他要出身，李家要名气，一桩交易。李忘尘那李秋水，李沧海是李寻欢她们身在大宋，是李家大宋分家的代表，当年女扮男装得了进士。而我则算是大明李家的代表，至于大唐李家嘛李忘尘我知道了，代表是李淳风。李寻欢错，李淳风和李沉舟的情况差不多，只是攀附亲戚而已。真正的李家嫡系是当朝大唐天子李治大宋大明，其实都是大唐皇室的分支，咱们都算是皇亲国戚。李忘尘啊这李寻欢所以你李忘尘我还是不念书！唐宋明三分神州，金古黄梁温五界混乱。这是个综武侠世界。而李忘尘的故事，从小李飞刀的侄子，逍遥派的传承者，大唐皇室的选房亲戚，江湖令系统的持有者开始。如果您喜欢综武侠从小李飞刀侄子开始，别忘记分享给朋友...
长生仙婿
我曾经助炎黄二帝大战蚩尤，长生万亿年。我曾经助神农品尝百草，帮始皇帝统一七国，却被觊觎长生之道。萧凡长生无数岁月发觉无聊之后，入赘林家当上门女婿，本想安静的度过岁月，却为了维护爱妻不得不重新崛起如果您喜欢长生仙婿，别忘记分享给朋友...
另谋高嫁：表姑娘休想退婚
宋悦意与谢璟令定下了婚约。准备嫁娶之前，被谢家老夫人接过去侍疾。她明知谢家人想利用她的身份和人脉有所作为，她亦装作不知，兢兢业业为他们办好每一件事，为谢璟令铺就青云路只因她认定了这桩婚事，便会一心一意。人家却对她冷若冰霜，离我远点！她以为他性情向来如此。最后才知，人家只是对她才冷若冰霜，他有爱若眼珠子的青梅竹马，阿盈，今生今世，我只承认你是我的妻子。这辈子，我绝不负你。他和他的阿盈还暗地育有一子，并且不知何时就已对她下毒，令她不能生育，随后让她因愧疚将他们的三岁小儿过继到名下，成为她的嫡子。在她死后，他不仅可以光明正大娶青梅，让父兄因她的缘故继续帮扶他，还让他们的儿子日后能在宋家登堂入室如此经历，只当噩梦一场，梦醒时却正处于险境，性命堪忧之际。以为她一个离家千里之外的弱女子，孤立无援之下，就能任人宰割了去？在未吸干她最后一滴血之前，他们左右都不愿退婚。那就莫怪她要以进为退，抛却端庄贤良，不走寻常路，让那些烂人无路可走。如果您喜欢另谋高嫁表姑娘休想退婚，别忘记分享给朋友...