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第一百二十一章 肾毒清透析针临床试验出问题了求订阅（第3页）

这次的问题就是出现在这一步！

之前不管是有肝毒性的“艾可福韦”进行临床试验，还是“促肝细胞活化剂”进行临床试验，试验组的患者都会在服用新药的同时服用目前最好的一线治疗药物。

比如试验“艾可福韦”的时候，试验组都是一边服用“艾可福韦”，一边同步服用最好的乙肝抑制药物“丙酚替诺福韦”。

同理，肝硬化患者也是一边进行肝硬化的传统治疗，一边服用“促肝细胞活化剂”。

其目的，就是哪怕新药没有任何治疗效果，受试者也不会因为临床试验导致病情加重，这是为保障受试者的安全。

而这一次的“肾毒清透析针”呢？

因为仅仅只有50%的毒素清除效果，而动物试验又没办法让动物接受透析，毒素长期堆积后，短短两周患有尿毒症的实验猴开始大量死亡。

这都不是最主要的，最主要是韦天意识到一个极其严重的问题——

如果将现有仅为50%治疗清除率的“肾毒清透析针”应用在人体临床上，50%的清除率必然会造成人体体内有大量的毒素无法排出，一周、两周，长达三个月的临床试验绝对会对患者造成难以评估的伤害，甚至死亡！

想到这里，张扬深吸一口，目光严肃的看向韦天，开口道：

“针对这个问题，你们临床试验准备怎么应对？”

韦天沉声道：

“目前我想到的办法就是每打两针就让受试者透析一次，不过即便这样的方式也会让受试者一周内至少有五天时间体内的毒素残留都在50%以上，很难说会不会对受试者造成伤害。”

“而这个频率已经是我们能接受的极限！如果每打一针就去透析，我们根本无法验证这款药物临床效果。”

“而且，即便是这样的频率，我也不确定伦理委员会会不会审批通过我们的临床试验，毕竟这样的方式对受试者的生命有很大的安全隐患。”

张扬点点头。

他记得“肾毒清透析针”的说明里就是建议最多不超过连续使用两针，最多五天就要透析一次。

完整品尚且如此，更何况50%清除率的半成品！

想到这里，

张扬微微皱了皱眉头，他倒也不是完全没有办法。

最直接的办法就是直接将成品80%清除率的“肾毒清透析针”直接用到临床一期试验之中，不过这样一来“临床即成品”，很难不令人怀疑！

一时间，张扬陷入两难之中。

一边是受试者的生命安全，一边是青山药业最大的秘密，难以抉择。

“韦天，先按照正常的动物实验流程走下去吧，我再想想。”

“对了，也可以让伦理委员会帮忙评估一下，看看按照你的两针后透析一次的方案风险究竟有多大！”

“好！”

韦天也知道这次“肾毒清透析针”临床试验的麻烦之处，应了一声便立即处理事情去了。

接下来的几天，张扬一直在考虑这件事情，可不管怎么想都没有找到一个完美的解决办法。

无奈之下，他决定先将“肾毒清透析针”的有效清除率提升到60%。

研发团队的效率很高，加之张扬亲自加入，短短一个月就将原本50%的清除率提升到了60%。

改进后的“肾毒清透析针”明显提高了动物实验中的生存周期，没过多久，伦理委员会也出具了评估报告，将改进后的“肾毒清透析针”评估为——高风险（未知不明风险）。

这就让“肾毒清透析针”和上次“艾可福韦”一样，如果要进行临床试验必须说明众多未知风险，并详细告知受试者。

不过张扬知道，这次“肾毒清透析针”的副作用大概率是要高于上次“艾可福韦”了。

就在张扬犹豫着要不要就这样申请临床一期的时候，“国际肾脏病学会”组织的“全球肾脏病学峰会”也悄然临近。

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